【案情回放】
1996年，中药专家姜某申请一项名称为“一种具有排毒解毒调补养身养颜作用的中药复方制剂”的发明专利，2000年获得授权，2006年姜某将该专利的独占实施权授予原告盘龙云海公司。该专利权利要求载明的必要技术特征为：白术150-240份、枳实100-160份、荷叶60-120份、大黄100-180份、芒硝40-90份、西洋参100-180份、清羊参50-120份、小红参50-120份、肉苁蓉100-180份。
1995年，原告获得地方药品管理部门批准生产“排毒养颜胶囊”，当时没有公开药品处方。1998年，原告起草的“通便消痤胶囊”处方公开登载于卫生部颁布的《药品标准》中药成方制剂第二十册中，其处方为：白术180g、枳实120g、荷叶90g、大黄150g、芒硝20g、西洋参150g、青阳参90g、小红参90g、肉苁蓉150g。经查明此药系“排毒养颜胶囊”曾用名，两者实为同一药品。此药的原料药材组成与涉案专利一致，除芒硝剂量之外，其他原料药材的剂量在专利剂量幅度之内。2009年，被告桑海制药厂获得国家药监局批准生产“排毒养颜片”，该药品处方与“通便消痤胶囊”（即“排毒养颜胶囊”）完全一致，主治功能相同。原告认为被告生产的药品侵犯其享有独占实施权的专利权，遂将被告诉至法院。
一审法院经审理认为，原告未能举证证明“排毒养颜片”处方的芒硝剂量是对涉案专利芒硝剂量的等同替换，遂驳回了原告的诉讼请求。原告不服上诉。2012年2月，云南省高级人民法院作出维持一审判决、驳回上诉的终审判决。
【各方观点】
中药处方是由特定剂量的原料药材组合而成，由于中医的治疗讲究的是随病症的差别来增减原料药材及剂量，如果两个处方的部分原料药材不同或者相同原料药材的剂量不同，所针对的病症与治疗效果可能有别。所以在案件审判中，当专利处方与被控侵权处方的原料药材不同或者相同原料药材的剂量有差异时，若原告主张等同替换侵权会引发广泛争议。
原告认为：组成中药处方的各原料药材从功效来看有君臣佐使之分，君药是治疗主要病症的关键药材，而臣、佐、使药是对君药的治疗效果起到辅助或平衡作用的配药。因此，君药药材及其剂量配比关系才是中药处方的核心技术特征，臣、佐、使药及其剂量则可以进行简单调换，不会影响处方的治疗效果。在专利处方中芒硝处于臣药地位，被控侵权处方对芒硝剂量的改变不会导致治疗效果发生明显变化，故构成对专利处方的等同替换，构成侵权。
被告认为：与专利处方比较，被控侵权处方中芒硝剂量改变是显著的，而且原告自己生产的药品“排毒养颜胶囊”也没有严格采用涉案专利处方，可见芒硝剂量的改变产生了优于专利的治疗效果，不属于等同替换。
某中药专家认为：在涉案专利处方和原、被告共同采用的处方中，芒硝确实不是君药，该药起到的作用是抵消君药过强的促排泄效果对人体机能的损害。根据药理知识和经验分析，芒硝剂量从40份降为20份应当不会对专利处方的疗效和安全性产生明显影响，属于简单的变化。
某知识产权专家认为：等同替换是对专利保护范围确定性原则的突破，如果适用过于宽泛必然损害专利私权与公共领域之间边界的稳定性和可预见性，侵蚀公众使用已有技术进行创新的空间。因此，原告主张等同替换必须充分举证证明，不能以简单推断就予以认定。
【法官回应】
肯定非等同替换是保障技术进步与创新的必要手段
1．肯定和支持对在先专利技术进行非等同替换是专利法隐喻的价值
专利制度的根本宗旨是保障技术进步与创新，它不能仅靠加强创新技术的专有权来实现，维持已有技术信息的可使用性同样重要。专利制度的一项重要功能是：用有期限的专有垄断权来换取技术发明人公开其发明内容。公开的目的是使公众了解、学习和使用新技术。显性的价值是提供充分的技术信息给相关公众，避免重复研发，节省社会成本。但更重要的隐喻价值是为公众创造学习新技术的途径，鼓励和支持对已有技术进行改进或革新，不断生产有益于社会的新技术成果。从属专利就是彰显这一制度价值的典型代表，虽然发明者学习并完整使用了他人在先专利技术，法律依然肯定了它的存在价值，如果过度保护专有权，排斥一切方式对专利技术的使用反而会抑制技术进步和创新。
故而，在专利侵权案件的审理中，当被控侵权技术方案没有完全覆盖专利，存在对应性的不同技术特征，原告就此主张等同替换侵权时，法官应顾及立法隐喻的价值，改变审判思维，谨慎评判：肯定并支持对他人专利实施有价值的技术替换，应把被控侵权技术方案中不同技术特征假定为非等同替换，而等同替换只是特例，所以应由原告负担积极举证责任，并且须设定较高的证明标准，以此维持已有技术信息的可使用性，保障公共利益。除非查明被控侵权技术方案的不同技术特征是对专利对应技术特征简单且无价值的替换，其意在规避专利权，方能判定为等同替换侵权。
2．起到基本相同的功能和效果的不同技术特征之间，并非一定是没有价值的简单替换关系
等同技术是以基本相同手段，实现基本相同的功能，达到基本相同的效果，并且本领域的普通技术人员无需经过创造性劳动就能够联想到的技术特征。对功能和效果相同但技术特征完全不同的两个技术方案，各自具有独立的价值，互不等同已经形成共识。正所谓条条大路通罗马，每一条路都是具有存在价值和意义的事物。对于有部分技术特征相同的两个技术方案，对应的不同部分在功能和效果上应当是雷同的，否则两个技术方案整体功能和效果将会有差异，但这也并不当然构成无价值的等同替换。
两个技术方案中不同技术特征的对应模式可能是单一技术对单一技术，也可能是组合技术对组合技术，还可能是组合技术对单一技术。组合技术是指由多个单技术组合起来发挥出一种功效，每一种技术组合本身就是一个有价值的小方案，尤其是被证明具有新颖性或者创造性时，所以组合对组合模式通常不能判为简单替换。至于组合对单个的模式，组合相对于单个技术而言肯定是繁琐的，如果将组合技术简化为单个技术还能发挥相同的功效，这种改变应当是立法所追求的革新与进步。因此，组合对单个模式更不能随意判为等同替换。
单个对单个模式（两个技术方案存在一个对应的不同技术特征）是司法实践中最常遇到的情况，与组合技术不同单个技术特征通常不具有创造性，容易构成简单替换。但是仍然有例外：由于具有相同功效的单个技术非常多，大多数是本领域内普通技术人员都了解的，但是有些却不同，比如只有持有人才掌握的保密技术、需要具备高级技术水平才能理解和运用的高新技术、最近才公开的新技术，以普通技术人员的知识能力、信息渠道和职业敏感性难以获取并掌握这些技术。可以推知，当普通技术人员打算对他人专利技术进行简单替换时，其“技术库”中很难存有这些特殊技术，只有少数人（秘密技术持有者、高级技术人员或者有特殊获取条件者）方能使用这些技术实施替换。那么引入这类高新或者保密技术替换他人专利中的对应技术肯定是有价值的，因为这对于技术进步、新技术推广和启发创新是非常有益的实践，这也正显现了手段的非显而易见性或者非容易置换性要件所要实现的隐性目标——给非等同替换予合法性。因此，法官理应对单个模式下的等同替换主张施以严格、合理的审查，制定合适的证明标准。
3．等同替换主张与非等同替换反驳的证明标准
等同替换是先主张，原告应负担先举证的责任，根据对应模式的不同，证明标准则有所差别。当对应模式呈组合对组合或者组合对单一时，应当满足极高盖然性的证明标准。单个对单个时，证明标准可所有下降，但仍要达到很高盖然性。
非等同替换反驳是后主张，须待原告举证满足证明标准后，方轮到被告举证。等同替换是对专利字面保护范围的扩张，天然具有破坏法律行为边界稳定性的负面作用，同时如前所述为了保障技术进步和创新，法官应先行假定被控侵权技术是非等同替换，故被告为其反驳主张所负的证明标准与原告不能对等：被告只需举证支持能够减弱原告主张盖然性的反驳理由，使其降低至有效盖然率之下即可完成举证。
本案中，原告能够证明其专利处方与被控侵权处方不同之处仅在于芒硝的剂量（属于单个对单个对应模式），且芒硝属于臣药，通过药理分析推断，剂量的变化对处方的整体功效应无明显影响，中医药领域内的普通技术人员容易做到如此替换。由于没有经过临床试验证明两处方功效的异同，如果我们认为原告满足了等同替换的证明标准，那么也只是勉强达标，被告的反驳证据很容易将其从及格线上拉下来。被告举证支持了两个反驳理由：第一，虽然芒硝是臣药，其剂量在处方总剂量中所占比例不大，但是与原告专利要求中载明的芒硝最低剂量比较，被控侵权处方使用的剂量低了一半，从这个角度衡量差异不可谓不大；第二，原告申请了处方发明专利，按常理本应该按专利方案报批并生产药物，但令人不解的是，原告报批的“排毒养颜胶囊”处方中芒硝却未按专利要求载明的剂量幅度来使用（被控侵权的“排毒养颜片”也是照此标准执行），那么有理由相信改变后的芒硝剂量比专利剂量的临床效果更好，原告遂才放弃实施专利方案。两审合议庭均认为，被告这两个理由足以将原告等同替换主张的盖然性拉到及格线下，据此驳回了原告等同替换侵权的诉讼主张。
（作者单位：云南省昆明市中级人民法院）
武汉市暂住人口管理条例（2002年修正）
湖北省武汉市人大
武汉市暂住人口管理条例（修正）
颁布单位:武汉市人大常委会
颁布时间:20020209
实施时间:20020301
内容分类:户籍 身份证管理
题注:（１９９５年１１月１０日湖北省武汉市第九届人民代表大会常务委员会第十八次会议通过 １９９５年１１月３０日湖北省第八届人民代表大会常务委员会第十七次会议批准 根据２００１年１２月２６日武汉市第十届人民代表大会常务委员会第三十次会议通过，２００２年１月１８日湖北省第九届人民代表大会常务委员会第二十九次会议批准的《武汉市人民代表大会常务委员会关于修订〈武汉市外商投资企业管理条例〉等８件地方性法规部分条款的决定》修正）
目录:
第一章 总则
第二章 登记与领证
第三章 管理与服务
第四章 法律责任
第五章 附则
第五章
正文:
第一章 总则
第一条 为加强暂住人口管理，保障暂住人口的合法权益，维护社会秩序，促进经济和社会健康、有序地发展，根据国家有关法律、法规，结合本市实际，制定本条例。
第二条 本条例适用于本市行政区域内暂住人口的管理。 本条例所称暂住人口，是指离开常住户口所在地，从外地来本市暂住和本市跨区县暂住３日以上的人员。江岸、江汉、（石字旁加乔）口、汉阳、武昌、青山、洪山区之间跨区暂住的本市人员，适用本市寄住户口管理规定。
第三条 本市对暂住人口实行暂住登记和暂住证制度。《武汉市暂住证》是暂住人口在本市居住、务工、经商的身份证明。
第四条 本条例由本市各级人民政府组织实施。 本市公安机关是暂住人口管理的主管机关。 劳动、工商、房地、计划生育、民政、卫生等部门，应当按照各自职责，协同公安机关做好暂住人口管理工作。
第五条 本市行政区域内的机关、社会团体、部队、学校、企业事业单位以及个体工商户、居（村）民，应当按照“谁用工谁负责、谁留宿谁负责”的原则，配合公安机关和有关部门做好对暂住人口的管理、教育和服务工作。居（村）民委员会应当协助所在地公安派出所做好暂住人口管理工作。
第六条 任何单位和个人不得侵犯暂住人口的合法权益。 暂住人口应当遵守法律、法规和政府有关规定，服从管理，自觉维护社会秩序。
第七条 单位和个人执行本条例成绩显著的，暂住人口在本市物质文明和精神文明建设中做出突出贡献的，由本市各级人民政府或有关部门给予表彰、奖励。
第二章 登记与领证
第八条 本市公安派出所及其设立的暂住人口登记站，负责暂住人口的暂住登记和核发暂住证工作。
第九条 暂住人口应当在到达暂住地３日以内申报暂住登记。拟在暂住地居住１个月以上的年满１６周岁的下列暂住人口，在申报暂住登记的同时，应当申领《武汉市暂住证》：（一）本市行政区域内的机关、团体、部队、学校、企业事业单位、个体工商户招用的人员； （二）从事工业、手工业、建筑业、运输业的人员； （三）从事商业、饮食业、修理业、服务业等行业的人员；（四）从事种植业、养殖业的人员； （五）其他需要申领暂住证的人员。 探亲、访友、旅游、就医、出差、寄养、寄读、学习培训、从事科学研究工作的暂住人口，按规定申报暂住登记或者旅客登记，不申领《武汉市暂住证》。
第十条 申报暂住登记、申领《武汉市暂住证》，须持暂住人口的《居民身份证》到暂住地公安派出所或暂住人员登记站，按照以下规定办理：（一）暂住在居民家中的，暂住人口应持户主的户口簿办理； （二）暂住在机关、社会团体、部队、学校、企业事业单位内部或者工地、工场、水上船舶、经营场所内的，由单位或经营者将暂住人口登记造册，统一办理；（三）暂住在房屋出租户的，由房屋出租人带领暂住人口办理； （四）已婚育龄妇女应出示常住户口所在地乡（镇）人民政府、街道办事处出具的计划生育证明；对无计划生育证明的，先行登记，待补交计划生育证明后，再发《武汉市暂住证》。
第十一条 《武汉市暂住证》为一人一证，有效期限最长为１年。暂住期满需继续暂住的，应在期满前办理延期或换领手续。暂住人口离开暂住地时，应到原登记处办理注销登记手续。
第十二条 暂住人口遗失《武汉市暂住证》的，应当自遗失之日起３日内到原发证机关办理补领手续。 变更或更正《武汉市暂住证》登记项目的，应当到原发证机关办理变更或更正手续。
第十三条 《武汉市暂住证》由武汉市公安局统一印制，禁止转借、转让、冒领、骗取、变造、伪造、买卖。
第三章 管理与服务
第十四条 暂住人口应随身携带《居民身份证》、《武汉市暂住证》接受合法查验。 暂住人口的《武汉市暂住证》除公安机关依照本条例可以扣押或吊销以外，任何单位和个人不得扣押。
第十五条 暂住人口来本市务工、经商，须凭《武汉市暂住证》，向劳动部门申领《外来人员就业证》或向工商行政管理部门申领营业执照。
第十六条 暂住人口应当依法履行计划生育义务。 招用暂住人口或向暂住人口出租房屋的单位和个人，应当依法承担计划生育管理责任。
第十七条 暂住人口应当按照有关规定，到暂住地卫生防疫机构办理计划免疫手续，接受计划免疫。
第十八条 暂住人口申办证照手续齐全的，有关部门应当及时办理，不得拖延或者刁难。
第十九条 单位和个人向暂住人口出租房屋，须先取得房产管理部门核发的《房屋租赁许可证》、公安机关核发的《房屋出租治安安全许可证》，领取《暂住户口登记簿》。
第二十条 单位和个人招用暂住人口或向暂住人口出租房屋，应当遵守下列规定： （一）与所在地公安机关签订治安责任保证书； （二）对暂住人口进行法制宣传；（三）不得为违法犯罪活动提供场所，发现违法犯罪活动应当予以制止，并及时报告公安机关或有关部门； （四）按规定到公安机关办理《武汉市暂住证》； （五）及时向公安机关和有关部门报告暂住人口增减、变动情况。
第二十一条 公安机关负责检查、督促、指导有关部门、单位和责任人落实暂住人口管理责任和措施，查验暂住证件，培训管理人员，依法查处涉及暂住人口的刑事、治安案件，处理治安纠纷。
第二十二条 公安机关查出无合法证件、无合法居住场所和无正当经济来源的外来人员，应当会同民政部门按照规定收容遣送。
第二十三条 单位和个人招用暂住人口应当与暂住人口依法签订劳动合同。
第二十四条 暂住人口因工发生伤亡事故，用工单位和个人应当及时组织救治、处理。
第二十五条 暂住人口的合法权益受到侵害，受害者有权向有关部门申诉或依法提起诉讼，有关部门应当及时依法处理。
第四章 法律责任
第二十六条 违反本条例的，由公安机关按照以下规定予以处罚：（一）暂住人口不按规定申报暂住登记、申领《武汉市暂住证》，经公安机关通知仍不改正的，对暂住人口处以５０元罚款，并责令限期登记、办证，拒不登记、办证的，责令限期返回常住户口所在地；（二）转借、转让、冒领、骗取、变造、伪造、买卖《武汉市暂住证》的，收缴证件，处以１００元以上５００元以下罚款；有非法所得的，没收非法所得，并处非法所得１至３倍的罚款；（三）招用暂住人口或向暂住人口出租房屋不按规定办理《武汉市暂住证》的，对直接责任人、有关负责人处以２００元以上１０００元以下罚款； （四）非法扣押暂住人口持有的《武汉市暂住证》和其他身份证件的，对直接责任人处以２００元以上１０００元以下罚款；（五）不按规定申办《房屋出租治安安全许可证》、签订治安责任保证书、领取《暂住户口登记簿》，经教育不改正的，对直接责任人、单位负责人处以１００元以上５００元以下罚款；（六）暂住人口有违法犯罪行为的，除依法处理外，可以根据情节吊销其《武汉市暂住证》。 违反本条例构成违反治安管理行为的，依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十七条 暂住人口违反劳动、工商、房地、计划生育、民政、卫生等有关法律、法规的，由有关主管部门依照规定处理。
第二十八条 当事人不服有关行政机关作出的处罚决定的，可以依法申请复议或向人民法院提起诉讼。
第二十九条 有关行政机关及其工作人员在暂住人口管理工作中滥用职权，玩忽职守、徇私舞弊的，由有关主管部门给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第五章 附则
第三十条 外国人、无国籍人、华侨和台湾、香港、澳门居民来本市暂住的，按照国家有关规定办理。
第三十一条 本条例具体应用问题由武汉市人民政府负责解释。
第三十二条 本条例自公布之日起施行。
