辽宁省公共安全技术防范管理规定
辽宁省人民政府
辽宁省人民政府令
第103号
《辽宁省公共安全技术防范管理规定》业经１９９９年９月２日辽宁省第九届人民政府第３８次常务会议通过，现予发布施行。
省长 张国光
１９９９年９月１０日
辽宁省公共安全技术防范管理规定
第一条 为加强公共安全技术防范管理，提高预防犯罪能力，保护公私财物和公民生命安全，根据国家有关规定，结合我省实际，制定本规定。
第二条 我省行政区域内国家机关、社会团体、企业事业单位及其他经济组织(以下统称单位)的安全技术防范适用本规定。
第三条 本规定所称公共安全技术防范，是指运用安全技术防范产品和设施，预防和制止违法犯罪行为，维护公共安全的活动。
公共安全技术防范产品(以下简称技防产品)包括用于安全检查、防盗报警、出入口的防护和控制、电视防范监控的产品，以及国家规定属于技防产品的其他产品。
公共安全技术防范设施(以下简称技防设施)是指综合运用技防产品所组成的安全防范系统。
第四条 公安机关是公共安全技术防范的主管部门。
建设、工商行政管理、质量技术监督等行政管理部门在各自职责范围内协助公安机关做好公共安全技术防范工作。
第五条 技术防范范围内的新建、改建、扩建工程应当包括技防设施建设，所需经费列入工程预算。
第六条 下列场所、部位必须设置技防设施：
(一)机场、车站、码头的重要部位；
(二)广播电台、电视台、有线电视台、电信枢纽的重要部位；
(三)武器库、弹药库；
(四)生产、存放危险物品的场所或者部位；
(五)集中存放国家秘密信息、档案、资料的场所或者部位；
(六)核设施和核材料生产、储存场所或者部位；
(七)国家战略物资储备库、国家尖端产品储备库、各类重要物资储存场所；
(八)国家重点科研机构和国防科研生产试验等单位的要害部位或者场所；
(九)展销、存放具有重要科学技术价值或者具有昂贵经济价值的物品、文物的场所及部位；
(十)黄金、珠宝、货币及有价证券的生产或者储存场所的重要部位，金融机构营业场所、金库等要害部位，其他集中储存现金的部位；
(十一)运钞车和运送珍贵文物的车辆；
(十二)供电、供水、供气、供油和集中供热单位的要害部位；
(十三)省以上公安机关认定应当安装技防设施的其他场所和重点部位。
第七条 设置技防设施的单位应当建立技防设施的使用和保护制度，保证设施安全可靠、正常运行；安装的报警设施，有条件的应当与当地公安机关或者保卫部门联网。
第八条 凡在我省行政区域内从事技防设施设计、施工的单位，已取得建设部门颁发的资质证书的，必须到公安机关备案；其中专门从事技防设施设计、施工的单位在到建设部门办理专项证书手续前，应当到公安机关办理审查手续：
(一)在省工商行政管理部门进行登记注册的单位和省外单位，到省公安机关备案或者办理审查手续；
(二)在市、县(含县级市、区，下同)工商行政管理部门进行登记注册的单位，到所在地市公安机关备案或者办理审查手续；
(三)境外单位，向省公安机关提出申请，报公安部批准。
第九条 技防设施设计方案必须符合国家有关安全技术防范行业标准和规定。建设单位应当将技防设施设计方案按以下规定送公安机关审批：
(一)二级以上风险等级或者总投资额为人民币50万元以上的，由省公安机关批准；
(二)三级风险等级或者总投资额不足人民币50万元的，由市公安机关批准，报省公安机关备案。
第十条 重点场所、要害部位的技防设施施工，必须按照国家有关规定委托境内单位承接。
第十一条 承担技防设施施工的单位必须遵守下列规定：
(一)按照技防设施设计方案施工；
(二)为技防设施建设单位保守秘密；
(三)对从事技防设施施工人员进行审查，并将审查材料存档。
第十二条 技防设施竣工后，必须经原审批公安机关会同有关部门验收，必要时可聘请有关专家参加。
未经公安机关验收或者验收不合格的技防设施，不得投入使用。
第十三条 公安机关应当对技防设施的使用情况加强监督检查。检查不合格的技防设施不得继续使用。
第十四条 生产技防产品，已经在工商行政管理部门办理有关手续的，应当到当地市公安机关备案，由市公安机关报省公安机关备案。
第十五条 申请生产技防产品，必须具备下列条件：
(一)产品有国家标准、行业标准或者地方标准，没有上述标准的，必须制定企业标准，并报省质量技术监督部门和省公安机关审核备案；
(二)产品经省公安机关抽样送国家认可的检测机构检测合格；
(三)产品通过省以上公安机关组织的生产定型鉴定或者检测鉴定；
(四)无线报警装置使用的频点，必须经当地无线电管理机构批准。
具备上述条件的，到当地公安机关提出生产申请，到省公安机关办理有关手续。
第十六条 销售技防产品，已经在工商行政管理部门办理有关手续的，必须到所在地公安机关备案，办理有关手续。
销售省外的技防产品，持所在地省公安机关或者公安部核发的有关证明，到我省省公安机关办理核准手续。
销售国家实行生产许可证和质量认证管理的技防产品及进口技防产品，按国家有关规定办理。
技防产品的销售单位必须建立进货验收制度。
第十七条 公安机关办理有关手续，应当对办理程序和时限实行公示。
第十八条 违反本规定第六条规定的，由公安机关处以警告，责令限期改正，逾期不改的，可处以200元以上1000元以下罚款。
第十九条 技防设施设计、施工单位有下列行为之一的，由公安机关处以1000元以上1万元以下罚款：
(一)未到公安机关办理备案和审查手续即开展技防设施设计、施工的；
(二)技防设施设计方案未经公安机关审批即交付施工单位施工的；
(三)不按照公安机关批准的设计方案施工的；
(四)泄露技防设施机密的。
泄露技防设施机密构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十条 技防设施使用单位有下列行为之一的，由公安机关处以500元以上1000元以下罚款：
(一)技防设施未经公安机关验收或者经验收不合格而投入使用的；
(二)技防设施检查不合格仍继续使用的。
第二十一条 生产或者销售技防产品不到公安机关备案和不办理有关手续的，由公安机关处以1万元以下罚款。
生产、销售假冒、伪劣技防产品的，由有关部门依照有关法律、法规、规定处罚。
第二十二条 从事安全技术防范管理工作的人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由其所在单位或者上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十三条 本规定自1999年10月1日起施行。
关于印发《湖南省药品审评专家管理办法》(试行)的通知
湖南省食品药品监督管理局
关于印发《湖南省药品审评专家管理办法》(试行)的通知
湘食药监办〔２００５〕９号
各有关单位：
根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《药品注册管理办法》等有关规定，为加强我省药品注册及已上市药品再评价工作的监督管理，保证药品注册申报资料的真实、完整、规范；保证医疗机构制剂审批工作的科学、公开、公平、公正；保证已上市药品再评价工作及药品不良反应监测工作的质量，我局制定了《湖南省药品审评专家管理办法》(试行)，现予印发给你们，本《办法》自发布之日起实施。在《办法》试行期间，各单位可提出意见和建议报我局药品注册处。
附件：１.《湖南省药品审评专家管理办法》(试行)
２.《湖南省第一批药品审评专家名单》(略)
湖南省食品药品监督管理局
二○○五年九月十四日
附件１：
湖南省药品审评专家管理办法
(试行)
第一章 总 则
第一条：为加强我省药品注册及药品上市后的评价工作的监督管理，保证药品注册申报资料的真实、完整、规范；保证医疗机构制剂审批工作的科学、公开、公平、公正；保证已上市药品再评价工作及药品不良反应监测工作的质量，湖南省食品药品监督管理局特聘请医学、药学等有关方面的专家作为湖南省药品审评专家，对药品注册申报及已上市药品再评价工作进行技术咨询和把关。为规范湖南省药品审评专家的管理，充分合理地发挥专家作用，特制定本办法。
第二条：湖南省食品药品监督管理局设立药品审评专家库。湖南省药品审评专家库是湖南省食品药品监督管理局为审查药品及医疗机构制剂注册申报资料、对已上市药品进行再评价、对药品不良反应事件相关技术问题进行咨询等专门设立的人才库，由湖南省食品药品监督管理局按规定的程序选入医疗、科研、检验、教学等医学与药学方面的专家组成。
第三条：湖南省药品审评专家负责对药品注册申报资料的完整性、规范性、真实性审查；对药品研制现场考察；对医疗机构制剂审评；对已上市药品再评价及不良反应监测等各项作的技术问题提供技术咨询意见。
第二章 湖南省药品审评专家的基本条件和遴选程序
第四条：湖南省药品审评专家应具备以下基本条件：
(一)坚持原则，作风正派，认真负责，廉洁公正。
(二)在本专业有较深造诣，熟悉本专业国内外情况，具有一定的知名度和权威性，一般应具有副高以上专业技术职称。
(三)熟悉有关药品管理及药品注册与已上市药品再评价法律法规，并对药品注册及已上市药品再评价工作有一定经验。
(四)能保证按要求承担和完成药品注册及已上市药品再评价工作。
(五)在担任药品审评专家期间，除在本单位任职外，不能在药品生产、经营企业任职(含顾问)或从事新药研究开发有偿咨询事务。
(六)身体健康，年龄一般不超过６５周岁，并在职工作。
第五条：湖南省药品审评专家遴选入库程序：
(一)湖南省食品药品监督管理局根据工作需要，向全省医疗、科研、检验、教学等有关单位下发推荐药品审评专家通知，各相关单位负责组织本单位专家的推荐和申报工作。
(二)凡被推荐入库的专家须填写“湖南省药品审评专家推荐表”。
(三)专家所在单位根据专家基本条件填写推荐意见后报湖南省食品药品监督管理局。
(四)凡入选专家库的专家由湖南省食品药品监督管理局发给入选通知。
第六条：入库专家任期５年，任期满后自行退出。
第七条：退出专家符合条件的，可按入库遴选程序重新申请入库。
第八条：有下列情况之一者，经湖南省食品药品监督管理局批准，取消专家库专家资格。
(一)不符合专家库专家应具备的基本条件者。
(二)违反规定和纪律者。
(三)无故不参加或连续两次不能参加湖南省食品药品监督管理局组织的药品注册及已上市药品再评价工作任务。
(四)在为企业或企业产品进行商业性宣传、鉴定、评价以及其他活动中，违反药品管理法律、法规或科学规律，给药品监督管理造成不良影响者，或因经济利益原因，提出、出具显失公正的评价意见者。
第九条 湖南省药品审评专家库的管理由湖南省食品药品监督管理局负责：具体事务由湖南省食品药品监督管理局药品注册处药品安全监管处办理。
第三章 湖南省药品审评专家工作方式
第十条：湖南省药品审评专家对药品及医疗机制制剂注册申报提供技术咨询的方式一般采取参加湖南省食品药品监督管理局药品注册处组织召开的药品注册原始记录专家审查会、药品研制现场考察或医疗机构制剂审评会的形式，也可采取审阅申报资料提出书面意见等其他形式。
第十一条 对已上市药品再评价及不良反应监测一般采取由湖南省食品药品监督管理局药品安全监管处或湖南省药品不良反应与药物滥用监测中心组织专家鉴定会或专家现场调查形式。
第四章 湖南省药品审评专家的权利和义务
第十二条：根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《药品注册管理办法》等有关规定，湖南省药品审评专家库的专家，在湖南省食品药品监督管理局组织领导下，履行以下职责并对湖南省食品药品监督管理局负责：
(一)对药品注册原始试验资料进行审查，对药品注册申报资料的真实性、完整性、规范性向湖南省食品药品监督管理局提出技术咨询意见。
(二)对医疗机构制剂各项研究资料进行技术审评，对被审评医疗机构制剂的安全性、有效性及质量可控性做出科学的评价。
(三)受湖南省食品药品监督管理局委托，参加药品注册现场核查及抽样工作。
(四)对湖南省药品不良反应与药物滥用监测中心提出的新的、突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应提供分析、评价和处理意见。
(五)指导各级药品不良反应监测机构开展重点监测药物品种的流行病学调查和研究。
(六)参与有关药品不良反应的教育培训和编辑出版相关信息刊物。
第十三条：湖南省药品审评专家要按时参加湖南省食品药品监督管理局组织的药品注册及已上市药品的再评价工作，并本着认真负责的精神和科学公正的态度，对需要提出书面咨询意见的，要在规定期限内完成。
第十四条 湖南省药品审评专家库专家有权对药品注册及已上市药品的再评价工作进行监督，有权直接向湖南省食品药品监督管理局反映情况，提出意见和建议。
第十五条：湖南省药品审评专家依法履行其职责，独立发表意见，不受任何单位和个人的干涉。
第十六条：湖南省药品审评专家应保守国家秘密和申报单位的商业秘密，对审阅的资料不得摘录、引用和外传，对审评中讨论的审评意见及其他情况须予以保密。
第十七条：湖南省药品审评专家若系被审评品种的研制参与者、指导者或为研制单位的领导或参与了相同品种的研制开发等，应主动申明并在审评中回避。湖南省药品审评专家若与被审评药品的申报单位、个人有任何其他利害关系，以及存在可能影响到科学、公正的其他情况时，也应回避。
第十八条：湖南省药品审评专家不得接受申报单位、与申报单位有关的中介机构或有关人员的馈赠，不得私下与上述单位或人员进行可能影响到公正审查、审评的接触。湖南省药品审评专家有义务向湖南省食品药品监督管理局举报任何上述单位或个人试图给予馈赠或者与之进行接触的情况。
第十九条 湖南省药品审评专家应接受湖南省食品药品监督管理局的考核、监督。
第五章 附 则
第二十条 本办法由湖南省食品药品监督管理局负责解释。
第二十一条 本办法自发布之日起实施。
